社会医療法人仁愛会 浦添総合病院 の各種特集ページ

一般の方へ

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一般の方へ

治験とは?

新しい「薬」を開発する過程で、人での効果と副作用(有効性と安全性)を確かめて、国(厚生労働省)から「薬」として承認を得るための試験を治験といいます。

今、服用されている「薬」も多くの患者様の参加・協力によって新しい薬として認められました。治験は、新しい「薬」を世に出すために欠かせない過程です。

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あたらしい薬ができるまで

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治験コーディネーター(CRC)とは?

治験担当医師やその他の医療スタッフの間に立ち、治験が円滑、適正に実施できるようサポートする役割を担っています。治験についての補足説明、服薬や通院スケジュール管理、生活上の注意事項の伝達、精神面のフォローなど、全般にわたるケアを担当します。

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治験のルール(GCP)

治験は国の定めた厳格なルール「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」(GCP)に従い、参加される患者様の安全と人権の保護に最大限配慮しながら進められます。このルールでは主に以下のようなことが定められています。

治験審査委員会(IRB)
治験を行おうとする病院は治験の計画や内容について、治験審査委員会で審査・承認され、病院長が了承しないと治験は実施できないこと

kaigi (治験審査委員会の手順書、審査の内容等についてはこちら

インフォームド・コンセント(説明と同意)
患者様に治験の目的や内容を記した説明文書を用いてよく説明し、患者様が納得した上で自由意思により同意すること

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プライバシーの保護について

治験を通して得られる結果は厚生労働省に提出され、新薬として承認を受けるための審査資料として使われます。また、治験が正しく行われていることを確認するために、製薬会社や厚生労働省が、参加された患者様のカルテなどを確認することがあります。しかし、どの場合においても患者様の個人を特定できる情報は一切公開されることはなく、患者様のプライバシーは厳格に守られます。

治験参加者募集中!

現在、治験にご協力頂ける方を募集しております。
該当する病名で診断を受けられた方で、治験にご興味のある方・ご相談などございましたら、治験センターまでご連絡下さい。

なお、治験に参加するためのいくつかの基準をクリアしていることが参加の条件になるため、場合によってはご協力頂けないことがありますのでご了承下さい。

実施治験一覧に実施中の治験を表示しております。

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